Zentrum für Klinische Forschung

Das Institut für Klinische Forschung gibt neben den Forschungs- und Entwicklungsaktivitäten des Herz-Kreislauf-Zentrums Rotenburg besonders externen interessierten Firmen sowie forschungsaktiven Ärzten das Umfeld, um Innovationen unter fachgerechter Studienbegleitung frühzeitig zu prüfen. Aufgrund des Patientenumfeldes in der Klinik sind hier sicher kardiologische wie auch neurologische Behandlungskonzepte sowie -bereiche besonders geeignet.

Als koordinierendes Zentrum ist das Institut verantwortlich für die beauftragten klinischen Studien sowie Forschungs- und Entwicklungsprojekte. Als kompetenter Ansprechpartner für Industrie und Prüfärzte sind wir ständig erreichbar.

Wir bieten Beratung und Dienstleistungen im gesamten Spektrum der klinischen Forschung und Entwicklung.

Besonders sind hier zu nennen:

• Klinische Prüfung von Medizinprodukten
• Klinische Prüfung von Arzneimitteln Phase II bis IV
• Nationale und internationale Zulassungsstudien
• Monitoring nach den Richtlinien von GCP, ICH, FDA
• Prüfung neuer Therapie- und Diagnosekonzepte
• Quantitative Koronaranalyse
• Anträge für Ethikkommissionen
• Erstellung von Studienprotokollen
• Erstellung von Datenbanken für klinische Prüfungen
• Datenbankeingabe und Verwaltung
• Fallzahlberechnung und Statistik
• Datenmanagement und Datenanalyse
• Koordinierung von multinationalen Multicenterstudien
• Erstellung von Abschlussberichten
• Publikation der Studienergebnisse in internationalen Journalen

Durch unsere Nähe zur Klinik ist es möglich auch Studien mit großen Fallzahlen in einer kurzen Zeit durchzuführen. Kompetentes ärztliches, naturwissenschaftliches und medizinisches Personal wird bei uns noch durch gut ausgebildete Studienassistentinnen ergänzt. All diese Vorraussetzungen machen es uns möglich Studien für Sie wirtschaftlich und auf einem hohen internationalen Niveau durchzuführen.